DW Sono

By Dawei Medical (Jiangsu) Co.,Ltd on AppTrack Ninja.

专用WIFI超声成像系统。 本应用需搭配 “无线掌上彩色多普勒超声诊断仪”使用，该医疗硬件已获得以下地区的监管批准，仅可在批准范围内合法使用： 中国：已取得江苏省药品监督管理局核发的《医疗器械注册证》（注册证号：苏械注准 20242061080），有效期自 2024 年 5 月 14 日至 2029 年 5 月 13 日，符合中国医疗器械安全与性能标准； 欧盟 / 欧洲经济区（EEA）：已取得 TÜV 南德（公告机构编号 0123）核发的欧盟《医疗器械法规》（MDR）质量管理体系证书（证书号：G15 089075 0012 Rev. 00），有效期自 2025 年 10 月 10 日至 2030 年 10 月 9 日，符合 Regulation (EU) 2017/745 法规要求。 非上述批准地区暂未获得该医疗硬件的监管许可，且本应用不应在不认可中国 NMPA 证书或欧盟 / EEA MDR 证书的地区使用。 重要提示：在使用本应用提供的数据进行任何医疗决策前，请务必咨询专业医师。 This app is designed for exclusive use with the Wi-Fi handheld color Doppler ultrasound diagnostic system. The paired medical device has obtained regu…

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